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博慧达企业管理咨询(云浮市分公司)以“质量放心,客户至上、交货及时, ISO13485认证价格合理,服务周到”为宗旨为广大客户提供 ISO13485认证产品及服务,本着诚信经营的原则,赢得了广大新老客户的好评。多年来,我们凭借科学的管理和严格的检验制度,确保 ISO13485认证产品的质量,与各地多家客商建立了稳固的供货关系,欢迎广大客户来电咨询与参观。
顾客工程更改实施的日期记录,以及PPAP上相关内容的变更记录
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制定全厂的过程识别一览总表,明确各个过程的目标(含效率与有效性)
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制定全厂的章鱼图,并针对每个过程制定乌龟图
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制定行业的基准分析表,并根据基准分析表制定本公司的营业计划,营业计划应中短期相结合
过程控制
(一)、组织应确定并策划直接影响质量的生产、安装和服务过程,确保这些过程在受控状态下进行。受控状态包括:
1、如果没有形成文件的程序就不能保证 质量时,则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件程序
2、设备和环境必须适合 工作要求;
3、厂房应保 持清洁、有序和良好维护状态;
4、除不可预见的自然灾害外,应有应付影响正常生产偶发事故应急处理计划,确保正常供货。
5、要求监视过程参数和 产品特性。
6、过程控制 必须符合相关的标准、法规、质量计划和组织的程序文件。
7、使用特殊特性时,应 符合顾客要求;
8、需要 时,对过程和设备进行认可;
9、工作技艺标准必须以实用的方式规定;
10、特殊过程必须按照书 面程序进行监督和/或实施;
MSA常见问题:
1、不是盲测法;
2、当GR&R不合格时,没有原因分析,而是把不合格编合格;
3、不是真分析,而是在编报告;
4、只做了GRR,没有做别的分析;
5、不会用计数型数据分析;