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在竞争激烈的 ISO13485认证市场中，博慧达企业管理咨询(四川省分公司)秉承“质量和信誉是企业生存之本”的宗旨，坚持“诚信、敬业、和谐、创新”的经营理念和“以信从商、共同发展”的原则，为客户的需求提供好的 ISO13485认证，更为客户的 ISO13485认证产品市场打下坚实的基础，我厂承诺“同样的 ISO13485认证产品比质量，同样的质量比价格”，并24小时携诚为客户服务！




关于检定或校准结果的重复性
 
新规范中用“检定或校准结果的重复性”代替了“计量标准的重复性”。这一修改更符合计量标准考核对重复性试验的要求，其目的是要给出在检定或校准过程中所有随机效应对检定或校准结果的影响，因为它直接是检定或校准结果的一个不确定度来源。
 




手册与程序文件的区别：质量手册一般可分为质量管理手册与质量保证手册，从认证企业的编排看，基本上是质量保证手册，管理手册一般有较强的可操作性，直接用于指导企业运行，质量保证手册一般用于展示，应该能够反映出企业的质量控制要点；程序文件应该反映程序的概念，在编写程序文件中，应该描述要做什么事以及目地、范围、谁去做、何时何地和采用什么方法去做等问题，主要用于内部指导性操作。



件没有反映受审核方的特点。
  文件应结合企业专业的特点编写，应该反映不同行业对质量认证的不同要求。编制程序文件 按照服务过程、及其特点来编写。程序文件一定要抓住“程序”这个概念。
  4.基本概念与标准的条款不一致，容易出现概念性错误。再者是文件之间各条款规定的矛盾，或相关的规定不一致。
  在不同的文件中同样的内容不一致：


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