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性能要求
 
通用要求：如果适用于无菌状态，则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。
 
细菌过滤效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98
 
4、生物清洁度（生物负荷）
 
当按照EN ISO 11737-1进行测试时，医用口罩的生物负荷应≤30 cfu / g。




  1. 过载试验
  2. 手动装置试验
  3. 电池防爆试验
  4. 溢出试验
  5. 可燃实验
  6. 防火试验
  7. 黏合剂试验
  8. 维卡试验
  9. 防水试验



博慧达企业管理咨询(黑龙江省分公司)以 ISO13485认证产品质量为基石谋求发展，以诚信为根本谋求利益，把 ISO13485认证产品质量、诚信务实、合作共赢视为公司的命脉，公司秉承让客户放心，让用户安心的理念，得到了广大用户的一致认同与好评，我们坚信在您们的支持与帮助下，我们将会越来越好，为广大用户提供更加优质的 ISO13485认证产品，贴心的服务。





全根据有 关大小规定制作，本会在此将吁请国内厂商注意玩具上CE标志、商品名称 、商标、欧巿代理人及进囗商的地址，必须以明显的、易读的样式，粘贴 或印制于玩具本体或其它包装上，若玩具体积太小，或系小零件组成的玩 具，可将有关资料印在玩具包装上或型录上，欧巿对于CE标志的大小，有包装的规定，其中CE字的高度至少要5mm ，而CE字的长度合计不得超过 12mm，CE字体的宽度，应不少于5分之1。



设计要求
 
医用口罩应具有可紧密安装在佩戴者的鼻子，嘴巴和下巴上的医疗器械，并确保该面罩可紧密贴合在两侧。
 
医用口罩可能具有不同的形状和结构，以及其他功能，例如带有或不带有防雾功能的口罩（以保护佩戴者免受飞溅和水滴的侵害）或鼻梁（通过与鼻子保持贴合来增强贴合性）轮廓）。




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