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博慧达企业管理咨询(陕西省分公司)是 ISO13485认证行业中的前排企业，品种主要有： ISO13485认证。“重质量，讲信誉，奉顾客为上帝”是我们的企业宗旨；“贴心服务，创造高质量的办公环境”是我们的永恒追求！本公司始终坚持以人为本，科技创新的主导思想，不断引进技术人才和管理人才，以质取胜，以诚取信，依靠精良的技术力量，科学的管理模式，完善的服务体系，欢迎各界朋友莅临参观、指导和业务洽谈。
国内的检测时间比较快，而真正的欧盟承认的认证机构，所需时间比较长一点．选择什么样的认证机构，还要参考客户的要求和自身的需求，比如对方公司指定要做TUV认证，那就按照客户要求来做，本身自身是跨国大型企业，要打造 品牌，那么做TUV认证是完全符合自身情况的。现阶段国内的机构颁发的也是可以被欧盟所认可的，也有收购欧盟的认证机构。
自我声明模式或必须通过第三方认证机构
风险水平（Risk Level) 较低（Minimal Risk）欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平 (Risk Level) 较低（Minimal Risk）的产品之制造商选择以模式 A：“内部生产控制 （自我声明）”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(Notified Body）介入。对于风险水平较高的产品，其制造商必须选择模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说，必须通过第三方认证机构NB(Notified Body）介入。
