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以下是:ISO13485认证FSC认证售后保障的图文介绍


体系试运行
        体系试运行与正式运行无本质区别,都是按所建立的ISO13485质量管理体系 手册、程序文件及作业规程等文件的要求,整体协调地运行。试运行的目的是要在实践中检验体系的充分性、适用性和有效性。组织应加强运作力度,并努力发挥体系本身具有各项功能,及时发现问题,找出问题的根源,纠正不符合并对体系给予修订,以尽快渡过磨合期。



管理评审
        管理评审是ISO13485质量管理体系 整体运行的重要组成部分。管理者代表应收集各方面的资讯供 管理者评审。 管理者应对试运行阶段的体系整体状态做出的评判,对体系的适用性、充分性和有效性做出评价。依据管理评审的结论,可以对是否需要调整、修改体系做出决定,也可以做出是否实施第三方认证的决定。
        当组织按上述步骤建立ISO13485质量管理体系 ,还需着重注意几个问题。




  • 1、 ISO13485认证质量保证首先从技术着手,从 ISO13485认证产品选型上满足用户要求,我们将提供技术成熟,并且经过实践检验运行稳定、性能可靠的 ISO13485认证产品;

  • 2、严格制定 ISO13485认证工艺措施,严格执行,要求操作者按图纸标准要求和工艺文件进行自检,专职检验严格把关,不合格的 ISO13485认证产品杜绝出厂;

  • 3、在安装期间派技术人员常驻现场,进行技术服务,指导安装质量,及时与甲方和监理公司部门沟通,发现问题及时解决;


ISO13485认证FSC认证售后保障



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