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博慧达企业管理咨询(徐州市分公司)是生产 ISO13485认证的专业性企业，已有多年的 ISO13485认证生产历史。公司是以 ISO13485认证产品为主业，集研发、制造、销售服务于一体，建有完整的质量保证体系，技术力量雄厚，检测手段先进。 　　本公司产品按标准 设计制造，企业技术力量雄厚，建有先进的 ISO13485认证性能测试系统，以科技为先导，不断进行创新，面向市场生产用户满意的 ISO13485认证产品。




、培训、意识与能力(4.4.2)
  组织应确定培训的需求。应要求其工作可能对环境产生重大影响的所有人员经过相应的培训。
  应建立并保持一套程序，使处于每一有关职能与层次的人员都意识到：
  （a）符合环境方针与程序和符合环境管理体系要求的重要性；
  （b）他们工作活动中实际的或潜在重大环境影响，以及个人工作改进所带来的环境效益；
  （c）他们在执行环境方针与程序，实现环境管理体系要求，包括应急准备与响应要求方面的作用与职责；
  （d）偏离规定的运行程序的潜在后果。
  从事可能产生重大环境影响的工作人员应具备适当的教育、培训和(或)工作经验，胜任他所担负的工作




1.3 文件适宜性评价
       企业建立环境管理体系时编制了一套程序文件，但是运行时会发现实际情况或许与当初设想的有出入；又或者企业机构和职责因有调整而发生变化，对这些情况都应该即使作出相应的文件评审和修改。如审核时发现有企业建立体系之后部门有所调整，但相关的教育培训程序文件却没有更新，企业缺少对应急准备和响应后的文件适用性评价，使得程序文件流于形式，成为一纸空文。ISO14001环境管理体系是个文件化的体系，它强调是文件的适宜性、符合性和可行性，并要体现出其充分性和有效性，因此文件要适合企业自身的特点，与时俱进，不断提高企业的管理水平和改善运行机制。




，ISO14001标准中有11个要素是要求建立并保持程序的，对这11个要素存在的问题可以从两方面分析，一是程序建立得不符合，没有建立程序或程序建立得不完善；二是程序保持得不符合，未按程序规定过程实施或者是实施的效果不佳。这可以根据企业的实际状况，在11个程序文件的基础上增加若干个程序文件，以提高运行效果。另外在编制运行控制程序包时，应针对企业特点和重要环境因素，编制出适宜的、的运行控制程序文件。
 



条款要求对组织各层次的职责、作用和权限作用明确规定，并形成文件传达，各级管理者应为完成环境管理体系配备必要的资源。
  环境管理体系的成功实施，需要组织的全体员工的参与，不能认为只有环境职能部门才负有这方面的责任，组织内的其他所有部门都不能置身事外。环境管理的特点本身就决定了它管理内容的广泛性，不仅包括生产制造过程的环境因素的管理，也包括动力、后勤、物业管理等多方面的内容。
  整个体系是否能够被很好的建立与保持，很大程度上取决于 管理者的参与程度。为此 管理者应指定一专门的代表(即环境管理者代表)，代其全权处理有关环境管理方面的事务，其职责是建立、实施、维护环境管理体系，并向 管理者汇报。由于环境代表所维护的环境管理体系覆盖面很大广，所以其应具有权限与能力来协调、支配组织的相关活动、部门人员。
  除了环境管理代表之外，各管理、职能部门也承担着各自的职责。生产部门自然应负责生产线环境因素的管理与控制，动力部门除了要保障动力供应外，还负责用电、用水、用气进行统计，核定消耗、制定节能措施等。这些职责不能完全独立于原有职责之外，要尽可能融合起来，利用原有的系统发挥作用。
   管理者还应确保提供环境管理体系人实施与保持所需的必备资源，包括人力资源、财力及物力等各方面，还应有相应的技术支持。




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