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质量及HSE管理体系有一个比较完整、系统的文件网络，而内控体系
 
只强调对一些风险点和控制点的关键控制，相对来说，系统性、性
 
欠缺。这样在整合文件时，可以将内控体系执行的文件纳入企业的各项
 
规章制度中。 




博慧达企业管理咨询(百色市分公司)的 ISO13485认证产品在整个生产过程中受严格的质量保证体系控制，全程采用先进制作工艺，从原材料进厂、加工生产、组装、调试都经过严格的检验，从而确保了 ISO13485认证产品的质量。发扬“团结、拼搏、开拓、创新”的精神，跟踪和引领市场需求，并本着高额投入、高科技装备，服务于用户的宗旨，向客户提供优质的服务。




)现场审核中受审核人员对审核员所提问题的回答，也可成为客观证据。对于通过面谈取得的息，应当通过其他事实得以证实，避免受审核人员情绪紧张或口误造成回答失误，导致错判。例如：受审核人员不了解本身的职责，需更进一步核实的是受审者是否履行本人的职责。又如，受审核者说“所有目标指标已完成”，确切的证据应是涉及完成的记录和可见的有形证据。





1)体系出现系统性失效。如某一要素、某一关键过程重复出现失效现象，又未能采取有效的纠正措施加以，形成系统性失效。如受审核方处、生产处均出现了文件和资料控制方面的不符合，从而导致体系系统性失效。


(2)体系运行区域性失效。如某一部门现场所的失效现象，或者各层次、各部门出现失效。如公司内化学库出现了危害辨识、运行控制、培训、绩效测量与监测方面的不符合，造成该部门体系要素失效现象。



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