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以下是:AS9100认证_ISO13485认证的图文介绍
5、组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的息（ISO9001:2015 8.3.3）;
6、保留产品评审、验证和确认的形成文件的息（ISO9001:2015 8.3.4）;
7、组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的息（ISO9001:2015 8. 3.5）
8、组织应保留下列形成文件的息：a）设计和开发变更； b）评审的结果； c）变更的授权； d）为防止不利影响而采取的措施。（ISO9001:2015 8. 3.6）；
记录保管（Records retention）
在质量管理系统的设计中，必须注意记录的保管时间，以符合客户和法规
的要求。AS9130给出了关于记录保管的指引。另外，引导性文件（ARP9034）更
结合考虑到电子数据的长期保存和恢复问题。记录管理系统包括对供应商生成
和控制的记录的管理。
15、应记录重要的过程活动，如更换工具或修理机器等，并将其当作形成文件的息予以保留；组织应保持过程变更生效日期的记录（ISO9001:2015 9.1.1.1）；
16、保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的息（ISO9001:2015 9.2.2）；
17、组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的息（ISO9001:2015 9.3.3）；
工人访谈
①随机抽取
②年龄可疑
③工厂代表不得参加，单独房间进行
④可能是一对一，也可能是一对一组
6．末次会议
①出具临时报告，决定是否
②10天出具正式报告
③感谢厂方配合
④回答工厂提出的疑问
其中3。4。5有可能同时进行
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