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在ISO/TS 22163标准9.4过程评审有如下要求
关于过程评审，组织应: 
a) 少每12个月评审一次本技术规范要求的强制性过程; 
b) 确保: 
1）过程拥有者和过程利益相关方的高层管理者代表参加过程评审; 
2）在过程评审时，过程符合4.4.1的要求得到展示 
3）来自以往过程评审的措施得到监视; 
4）当要求时决定和措施被采取; 
5） 过程评审的输出被报告给高层管理者; 
6） 过程评审的输入和输出形成文件并保留; 
7） 过程的不符合输出得到监视; 
8） 资源可获得并是有效的用于执行过程. 




、ISO/TS22163每次审核强制性需要评估的过程包括哪些？

每次审核强制性需要评估的过程包括:

1) 产品和服务要求的要求 (8.2)

2) 项目管理 (8.1.3)

3) 外部提供的过程、产品和服务控制(8.4)

4) 产品和服务设计和开发 (8.3)

5) 生产和服务提供 (8.5)


.导向装置（Guidance) 包括：动力转向架、从动转向架等；
4.电力系统，驱动装置，传动系统(Power systems, drive unit) 包括：供电系统、发电、电力转换、功率耗散、功率储存；
5.辅助系统（Auxiliary systems） 包括：空气供应系统、液压系统、辅助电气系统、主要辅助性转换装置、低压供电/蓄电池充电器装置、专用辅助转换装置、蓄电池装置、外部电源系统、电力传动冷却单元、防火系统、撒砂装置、喇叭、轮缘润滑器等；
6.制动系统(Braking system) 包括：制动控制系统、摩擦制动系统装置、磁轨制动装置、紧急制动装置、涡流制动装置等；
7.内部设备(Interiors) 包括：内部系统结构、内部设备、卫生间、柴油机间、共餐系统等；



ISO/TS 22163体系新版要求包含以下内容：

        — 包括了ISO 9001:2015的所有要求；

        — 涵盖了IRIS Revision 02.1 +Addendum 2015的所有要求；此外，还辅之以铁路运营商、铁路车辆制造商的特殊要求；根据管理体系标准的 划分结构（高级结构）进行内容编排，针对铁路行业的特殊要求增加了很多内容；更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价；更关注各体系各过程的绩效评估和考核；

        — 强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述；仍需通过审核软件“IRIS Audit-Tool”及IRIS检查表来实施审核。




博慧达企业管理咨询(南宁市分公司)注册资金800万元，占地面积近50亩，建筑面积达10000平方米。经过多年努力，公司已具备了可观的 ISO13485认证生产能力和科技开发水平。公司 ISO13485认证生产设备精良， ISO13485认证产品工艺可靠，检测手段齐全，企业管理严格，产品质量过硬。



IRIS认证标准转换为ISO/TS22163认证标准后特点和新要求

1.包括了ISO 9001:2015的所有要求；
2.涵盖了IRIS Revision 02.1 + Addendum 2015的所有要求；

3.辅之以铁路运营商、铁路车辆制造商的特殊要求；

4.根据管理体系标准的 划分结构（高级结构）进行内容编排，针对铁路行业的特殊要求增加了很多内容；




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