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博慧达企业管理咨询(四川省分公司)具备的质量保证能力， ISO13485认证从原材料投入到成品产出，每一个环节都设置有严格的质量控制环节，特别在重要的工序设置有关重要工序质量控制点实施重点把关，真正做到不合格的 ISO13485认证产品不出厂。用户一旦发现本公司 ISO13485认证产品在质保期内出现质量问题，均可无条件更换。




5、外包
组织应确保那些影响其职业管理体系的外程均得到识别和控制。对
 
这些过程所涉及的供应商和承包商，应确保他们在工作场所中执行和贯彻了要求
 
。
 
6、文件
术语“文件化息”取代“文件和记录”。 相关的证据不必非得用一个正式的
 
文件系统来保持，如智能和平板电脑里持有的电子息，现在都可以作为证
 
据。




ISO45001体系初始的风险评估
与ISO14001一样，ISO45001体系也需要进行初始评估，只是评估的对象由环境因素变为卫生风险。进行初始风险评估的目的也与环境评估一样，处理收集息提供 管理者决裁之外，更为重要的是它能提供组织原有职业卫生状况的全貌，而这些息将为组织建立体系指出明确的方向。



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