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博慧达企业管理咨询(莆田市分公司)是 ISO13485认证协会会员单位。本公司专业从事 ISO13485认证的开发，生产和销售服务于一体的高新技术企业 ，公司生产设备齐全，生产工艺先进，拥有一套完善、精密、可靠的检验设备， ISO13485认证产品采用国标组织生产，严把原材料进厂检验关，对产品实行送检、抽检、巡检“三检”相结合，产品质量稳定可靠，并经技术监督局采标验收可放心采购。
iso9001质量体系认证
ISO 9000质量体系认证能够给企业带来如下收益：
1.提高企业质量管理水平；
2.提高企业誉度和产品知名度；
3.有利于产品顺利进入市场；
4.降低成本，提益；
5.享受 的优惠政策及对获证单位的重点扶持；
6.企业通过ISO9000认证可以一举数得非一般广告投资、策划投资、管理投资或培训可比具有综合效益。
7.提高企业经济运行质量，增强综合实力；
8.努力打造业内、国内、全球知名品牌
把握ISO9001：2015标准的要求进行现场审核，是关系到审核有效性的问题。笔者体会到，在现场审核过程中，既要把握住ISO9001：2015标准新增加内容的审核，更要采用PDCA过程
方法的审核思路，才能达到预期的审核效果，满足按照ISO 9001：2015标准进行审核的要求。
ISO90012015标准的每一项要求均可视为一个过程。设计、采购、生产、检验是过程，文件控制、质量记录控制、培训等也可视为过程（支持过程）。ISO 9001：2015标准
要求，组织应按过程方法建立质量管理体系，并将对质量管理体系过程的监视和测量作为一个要求纳其中，对测量的结果进行分析、改进。简言之，组织每做一件事（一个过程），
都应有规定并按规定做，然后对结果进行检查， 对检查的结果进行分析、改进。咨询机构进行第三方审核，也 应按PDCA循环进行。
下面，结合ISO 9001：2015标准的要求，说明按PDCA方法进行审核的思路。
1、要识别和宣传公司的品质管理体系中存在哪些过程，并且要让每一个人明白自己承担的是什么过程
?????? 识别品质管理体系的过程是ISO9001标准的一个要求，但可能蛮普遍存在的一种情况是公司为了满足认证的要求，识别了品质管理体系的过程，甚至更近一步会在纸面上识别了过程的担当者，但如果真的去问公司的某个员工，不管是基层的作业人员或者中高层管理者，都说不清自己担当的是什么过程。作为落实过程方法的 步，需要在公司内进行广泛宣传公司有哪些品质过程，并让员工知道自己担当的是哪个过程。
2、在制定目标时，抛弃以部门为导向制定目标的方式，而应该以过程为导向制定目标
?????? 在制定目标时，常常见到的一个做法以部门为导向制定目标，即先看公司内有哪些部门，再看每个部门做些什么工作，然后再根据所做的工作制定每个部门的目标。但是这个逻辑是看谁在做些什么，然后再决定需要做到什么程度，这是不符合过程方法的理念的。按照过程方法的理念，应该在识别了公司的品质管理体系有哪些过程后，确定每个过程需要达到什么样的目标，再将这些目标分配给过程的担当者。这个逻辑是先确定要做些什么，要做到什么样的程度，再确定由谁来做。这个以过程为导向和以部门为导向制定目标的方式，从结果上来说看似没什么区别，都是需要决定谁来做些什么事情，但在思考问题的方式上，以过程为导向首先明确的是公司要做到些什么，所以目的性更明确。
