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对出现轻不符合事项的企业，应不影响注册、但对轻不符合项，受审核方也要在认证机构规定时间内提出整改方案，采取有效措施，并经认证机构跟踪确定符合后，才注册。
对于观察事项，一般要求受审核方提出限期整改方案，审核无需跟踪验证，只要求对方引起关注，对可能的风险有所准备并加以和纠正。观察项，一般也不计入审核报告和审核结论中。
风险和管理现状调研
建立HSE管理体系的前提和基础是风险评价和管理现状调研，企业及二级单位在建立HSE管理体系之前，必须对企业存在着的事故隐患，职业危险，环境影响进行评价，对影响企业生产，环境保护及的HSE管理问题进行现状调研，以使企业制定的控制目标和管理方案更有针对性。
在 ISO13485认证不断的发展中，博慧达企业管理咨询(厦门市分公司)健全管理体系，完善管理手段。我们将继续坚持客户至上、诚实守信的宗旨，始终不移的把客户的利益放在心中。在此，我公司全体员工谨向对公司给予关怀支持和帮助的新老朋友及广大客户表示衷心感谢，您的满意是我们的不懈追求！公司坚持“以人为本、以质取胜”的企业理念，“一切以 ISO13485认证市场为导向，一切以客户满意为目标”的经营宗旨，我们公司将不断推出新的 ISO13485认证产品，不断求新、求实、发展，真诚希望新老朋友客户进行广泛合作，互惠互利、共同发展！
