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博慧达企业管理咨询(徐州市分公司)拥有 ISO13485认证研发、生产、营销、质检、物流仓储等完整的管理体系。立足于国内市场,以的品质和服务为广大用户提供值得信赖的 ISO13485认证产品。 ISO13485认证产品不断创新,及时满足市场需求。公司在合肥、上海和深圳建立了三个 ISO13485认证生产基地,组建了遍及全国的销售服务网络。 专业成就品质,科技引领未来。公司本着“品质优异、客户至上、诚实守信、和谐发展”的经营理念,愿与海内外客户精诚合作,共赢发展。




 2、将有害物质管理标准传达给供应商,与供应商签订环保协议,要求供应商按照有害物质管理标准,进行有害物质管理。并要求供应商定期提供第三方有害物质检测报告,按计划对供应商进行定期稽核。

  3、公司需将环保产品与非环保产品分开隔商,生产环保产品的设备与非环保设备分开生产,并进行相应的环保标识。

  4、对物料和产品进行批号管理。

  5、IQC来料检验,需核对第三方检测报告,是否符合有害物质管理标准。

  6、需定期将成品送第三方检测,看是否达到有害物质管理标准。




QC080000标准是基于ISO9001:2008质量管理体系的基础之上的,其主要

观点是将有害物质的含量作为必须满足的重要质量特性,并基于质量管理系统

来实现环境相关法规的要求。而在实施QC080000时,有害物质如铅的含量可被

视为相关材料的关键质量特性,在设计选材阶段需要考虑、设计验证中需要对

材料进行认定、在存储期间需要和有害物质进行区分、在采购过程中应确保该

“质量特性”持续满足要求。QC080000 的产生背景就是建立在“没有有效的

管理制度的整合是不可能得到HSF产品和建立HSF制造过程”理念上。


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