简约而不简单，我们的【ISO\TS22163认证ISO13485认证团队】产品视频将用直观的方式展示产品的核心价值。


以下是:【ISO\TS22163认证ISO13485认证团队】的图文介绍


博慧达企业管理咨询(枣庄市分公司)是具有多年历史的 ISO13485认证制造企业，是我国 ISO13485认证生产基地专业制造厂家之一。公司位于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦，交通便捷，通讯畅达， ISO13485认证产品畅销全国各地，深受用户欢迎。




ISO/TS 22163体系新版要求包含以下内容：

        — 包括了ISO 9001:2015的所有要求；

        — 涵盖了IRIS Revision 02.1 +Addendum 2015的所有要求；此外，还辅之以铁路运营商、铁路车辆制造商的特殊要求；根据管理体系标准的 划分结构（高级结构）进行内容编排，针对铁路行业的特殊要求增加了很多内容；更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价；更关注各体系各过程的绩效评估和考核；

        — 强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述；仍需通过审核软件“IRIS Audit-Tool”及IRIS检查表来实施审核。




解要点：

简单来讲，TS22163的过程评审其实是对标准要求的强制性过程及KPIs是否符合过程方法进行评价。

一、要重点评价5个强制性要求形成乌龟图的过程：项目管理 (ISO/TS 22163 8.1.3),产品和服务要求(ISO/TS 22163 8.2.5),产品和服务的设计开发(ISO/TS 22163 8.3.1), 外部提供过程、产品和服务的控制(ISO/TS 22163 8.4.1.1),生产和服务的提供(ISO/TS 22163 8.5.1.1)。



ISO/TS 22163 与IRIS Rev02相比有哪些改进？

 ——标准所有者从UNIFE组织升级到ISO组织；

 ——评估表进行了系统改进，增加了 作法案例；

 ——进一步强化了“过程导向”的方法；

 ——更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价；

 ——更关注各体系各过程的绩效评估和考核；

 ——强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述；

 ——由原先的12个Ｋ.O问题变成10个K.O 问题；K.O项问题的内容和要求发生了变化；

 ——使用了ISO国际标准未来发展框架和方向，完全符合ISO增加导则3的要求；


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