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博慧达企业管理咨询(绍兴市分公司)服务承诺

1、在客户正常的储运、保养、使用条件下，因【ISO13485认证】产品的制造质量问题而不能正常使用时，提供三包（保修、包退、包换）服务。

2、在接到【ISO13485认证】质量信息反馈时，将在24小时内提出处理意见，并做到100小时内赶到现场处理问题，待正常运转后，再分析原因，明确责任。

3、为出厂【ISO13485认证】产品提供必要的技术文件和产品合格。

4、根据客户需求或协议及时提供备品、备件和安装、调试、维修服务及对客户有关人员进行技术培训。




     ISO13485质量管理体系 确定后，首先要从组织上给予落实和保证，通常需要成立一个工作组。工作组的主要任务是负责建立ISO13485质量管理体系 。工作组的成员来自组织内部各个部门，工作组的成员将成爲组织今后ISO13485质量管理体系 运行的骨干力量，工作组组长 是将来的管理者代表，或者是管理者代表之一。根据组织的规模，管理水平及人员素质，工作组的规模可大可小，可专职或兼职，可以是一个独立的机构，也可挂靠在某个部门。 
                  
          (3)人员培训
          工作组在开展工作之前，应接受ISO13485质量管理体系 标准及相关知识的培训。同时，组织体系运行需要的内审员，也要进行相应的培训。




SO13485质量管理体系 应结合组织现有的管理基础        
        一般组织在管理上，都存在着原有的组织机构、管理制度、资源等。而按ISO13485质量管理体系 标准建立的ISO13485质量管理体系 ，实际上是组织实施医疗器械质量管理，达到持续改进目的的一种新的运行机制。它不能完全脱离组织的原有管理基础，而是在标准的框架内，充分结合组织的原有管理基 础，进而形成一个结构化的管理体系




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